Der skal handles hurtigt oven på skuffelsen over de amerikanske sundhedsmyndigheders nej til Novo Nordisk nye insulinprodukter.
Allerede i denne uge forventer koncerndirektør Mads Krogsgaard Thomsen, at Novos amerikanske datterselskab får et møde på plads med myndighederne, FDA, så godkendelsen af Tresiba og Ryzodeg kan komme et skridt nærmere.
- Vi vil formode at få et møde på plads ret hurtigt, siger Mads Krogsgaard Thomsen.
- Mødet skulle gerne give os mere klarhed over, præcist hvad det er for nogle data, FDA ender med gerne at ville se inden for hjerte-kar-området for at blive beroliget og for at godkende produktet, siger koncerndirektøren.
I Europa, Japan og Mexico er midlet allerede blevet godkendt af myndighederne, men de amerikanske myndigheder tøver med at give grønt lys for at Tresiba og Ryzodeg kan ramme det amerikanske marked.
- Amerikanerne er bekymrede for at, om der sker flere hjerte-kar-tilfælde hos Tresiba-patienter, end med de insuliner, vi sammenligner os med, siger Mads Krogsgaard Thomsen.
/ritzau/