Der udspiller sig en intens kamp om globale markedsandele indenfor vægtreducerende medicin, hvor store spillere som Novo Nordisk og Eli Lilly er i offensiven.
Det mindre danskstiftede biotekfirma Pila Pharma, der er børsnoteret i Sverige, melder sig nu på banen. Virksomheden har netop rejst 10 millioner svenske kroner i en rettet emission til at undersøge virkningen af selskabets molekyle i fedme. Fase-2a studiet skal finde sted over det næste år og kan blive afgørende for firmaets fremtid.
Pila Pharma blev i 2014 stiftet af danske Dorte X. Gram. Hun har en baggrund som dyrlæge og tidligere forsker hos Novo Nordisk, hvor hun i en årrække var en del af fedmeforskningsafdelingen. Hun var forskeren, der fandt og pegede på molekylet, der senere er blevet til Semaglutid, som i dag er grundstenen for Novo Nordisks injicerbare medikamenter Ozempic og Wegovy.
Kapitalrejsningen skal, ifølge Pila Pharma, bruges til at undersøge sikkerheden med molekylet, når de eskalerer doseringen, samt til at udvide studiets størrelse, så man gennem empiriske statistiske beregninger vil kunne afgøre, om der er potentiale for et nyt lægemiddel i tabletform til behandling af fedme.
– Da firmaet startede for 10 år siden, var fedme stort set ikke en anerkendt sygdom. Men det er det i høj grad blevet i dag. Der har altid været fokuseret på type-2 diabetes, som også er et stort marked, men de seneste år er døren blevet sparket ind til et nyt marked for vægtregulerende medikamenter. De nye molekyler, primært af typen GLP-1, er yderst potente, og dermed er koden virkelig knækket til potentielt store vægttab på kortere tid for personer med specifikke typer overvægt, udtaler Gustav H. Gram, administrerende direktør i Pila Pharma.
Det danskstiftede biotekselskab Pila Pharma har netop rejst 10 millioner svenske kroner i en rettet emission til nyt fedme-relateret studie, det fortæller virksomhedens CEO, Gustav H. Gram. Foto: Pila Pharma AB
Et marked i enorm vækst
I 2024 er branchen i højere grad dog også begyndt at have fokus på konceptet ’funktionelt vægttab’, hvor vægttabet potentielt er lavere, men til gengæld med højere bevarelse af muskelmasse. Dette ses hvor GLP-1 kombineres med andre typer molekyler. Samtidig er der også et stort fokus på udvikling af orale løsninger, altså tablet behandling, præcis som Pila Pharma’s.
Virksomheden slår selv fast, at de er på et punkt, hvor hypotesen bag deres teknologi er så modnet at den kan konkretiseres og testes. Virksomheden påbegynder derfor nu et studie med fokus på at udvikle en type medicin med en anderledes mekanisme til det enorme marked for vægttabsmedicin, der estimeres til langt over 700 milliarder kroner årligt fra 2030.
– Vi er stadig på et tidligt stadie, når det kommer til koncepterne omkring vægttabsmedicin, men med den enorme efterspørgsel vil der være plads til mange typer produkter. Med den nye kapital skal vi søge afklaring på, hvorvidt vi kan sænke kropsvægt og deraf spille en rolle på markedet og potentielt positionere os helt unikt i forhold til at være det eneste firma, der arbejder med netop denne type mekanisme til behandling af fedme og andre metabole sygdomme. Dette vil selvsagt potentielt være ekstremt attraktivt for investorer, siger Gustav H. Gram med henvisning til en eventuel aftale eller opkøb og uddyber:
– Fedmeforskning har været lang tid undervejs, og der bliver først rigtig kastet kapital efter det nu, hvor alle kan se potentialet. Det er en global tendens, der omhandler et globalt problem, og det vil vi selvfølgelig gerne tappe ind i.
Fokus på det næste skridt
Pila Pharma er i fase 2 med udviklingen af deres nytænkende medicin, der altså potentielt også kan reducere vægt hos overvægtige type-2 diabetikere. Hvis firmaet opnår succes med deres studier, hvor der ventes resultater om cirka et års tid, venter sandsynligvis et større fase 2b studie.
Virksomheden har allerede i tidligere studier påvist god sikkerhed og tegn på effekt i regulering af type-2 diabetes og en meget stor sænkning af en biomarkør, der indikerer risikoen for hjertesvigt. Altså har molekylet en øjensynlig stærk kardiovaskulær profil i tillæg til effekterne på blodsukkerregulering og potentielt vægtregulering.
– Hvis vi i dette studie kan påvise en effekt på fedme, vil vi være de første og eneste, der har formået at bruge denne type molekyle - en TRPV1-antagonist - til behandling af metabole sygdomme. Det er en stofklasse, der hidtil mest har været kendt i forbindelse med smertelindring, og hvis det falder ud til vores fordel, vil vi stå med en helt unik position med det, vi i branchen kalder et ”first-in-class” produkt. Det vil i sig selv være specielt at kunne skrive et nyt kapital i medicinsk historie, men det vil dertil også placere os som et af meget få sen-fase biotekselskaber, der er børsnoteret indenfor det potentielt enormt store marked for fedme-medicin, siger Gustav H. Gram.
Om Pila Pharma
* Biotekselskab der opererer inden for orale behandlinger af type2-diabetes og fedme.
* Stiftet i 2014.
* Hovedsæde i Malmø.
* Registreret på Nasdaq First North GM i Stockholm.