Rusland har produceret den første vaccine mod covid-19, der er blevet godkendt af russiske sundhedsmyndigheder.
Det oplyser præsident Vladimir Putin i et tv-transmitteret videoopkald til sine ministre tirsdag formiddag.
- I morges (tirsdag, red.) for første gang i verden er en vaccine mod den nye coronavirus blevet registreret i Rusland, sagde præsidenten.
Ifølge det russiske statsmedie RT er Vladimir Putins egen datter allerede vaccineret med midlet.
Vaccinen skulle være udviklet af epidemiologi- og mikrobiologi-instituttet Gamaleya, der ligger i Moskva, og præsidenten håber, at Rusland snart kan begynde at masseproducere vaccinen.
Forud for Vladimir Putins udmelding er der gået mindre end to måneder med forsøg på mennesker, og det har ifølge Reuters udløst bekymringer om, at Rusland prioriterer national prestige over videnskab og befolkningens sikkerhed.
Vladimir Putin forsikrer dog alle om, at den russiske vaccine lever op til alle krav.
- Jeg ved, at den (vaccinen, red.) virker meget effektivt og skaber stærk immunitet. Og jeg gentager, den har bestået alle nødvendige kontroller, siger han.
Dansk undren
Tidligere direktør for Statens Serum Institut, Nils Strandberg Pedersen, siger til Ritzau, at Vladimir Putins udmelding "er selvfølgelig meget glædeligt", men han undrer sig samtidig over, at Rusland allerede nu kan være klar med en vaccine.
- Det er ikke ensbetydende med, at vaccinen ville blive godkendt i EU. Det skyldes, at der er meget skrappe krav til godkendelsen af vacciner, som den russiske efter al sandsynlighed ikke kan leve op til.
- Det gælder blandt andet dokumentationen af vaccinen, produktionen, effekten og bivirkninger, og om forsøgspersonerne har deltaget frivilligt, siger Nils Strandberg Pedersen.
Er den russiske vaccine testet rigtigt?
Den russiske vaccine har tilsyneladende ikke været igennem en såkaldte fase 3-test, hvor midlet testet på tusindvis af deltagere.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen WHO arbejdes der rundt om i verden på mindst fire mulige vacciner i fase 3-stadiet. Her er den russiske vaccine tilsyneladende ikke i blandt.
I første omgang vil sundhedspersonale, der behandler coronapatienter i Rusland, få tilbud om at blive vaccineret med det nye middel, siger en kilde med kendskab til sagen ifølge Reuters.
Sundhedsmyndigheder over hele verden har understreget, at man ikke vil gå på kompromis med sikkerheden, selv om presset er stort for at udvikle en vaccine.
Bliv klogere her:
Men hvilke faser skal et lægemiddel igennem, før det bliver godkendt til brug? Det kan du blive klogere på her:
* Der ligger flere års arbejde, forud for at et lægemiddel testes på mennesker og siden kan blive godkendt.
* Først skal der vises en effekt af det i laboratorieforsøg. Er der overbevisende resultater, bliver det testet på dyr.
* Her stoppes mange forsøg, fordi midlet ikke er effektivt eller har uacceptable bivirkninger.
* Er det ikke tilfældet, kan det testes på mennesker. Det skal godkendes af myndighederne i landet, hvor det sker.
* I den første fase i det kliniske forsøg testes det på få - ofte omkring ti personer. Det kan være frivillige, raske personer.
* Er der positive resultater, skrues antallet op til omkring 100 personer med den sygdom, som medicinen skal virke mod. Her undersøges blandt andet, hvilken dosis der er effektiv.
* I den tredje fase undersøges medicinen i en stor gruppe under mere dagligdagsforhold. Det varer typisk flere år, og flere tusinde personer deltager.
* Herefter kan selskabet, der udvikler medicinen, sende en ansøgning om at få det godkendt. Den skal indeholde dokumentation for virkning.
* Det er derefter op til myndighederne at vælge, om det sker. I Danmark er det enten Lægemiddelstyrelsen eller EU-Kommissionen, der skal det.
* Når midlet herefter er godkendt til salg, starter den fjerde fase. Her optimeres anvendelsen af medicinen.
* Den russiske vaccine mod covid-19 har ikke været igennem fase 3 og er testet i mindre end to måneder på mennesker. Den sendes nu i fase 3.
* Ifølge Verdenssundhedsorganisationen, WHO, arbejdes der i øjeblikket på mindst fire mulige coronavacciner, der er i fase 3-stadiet.
Kilde: Lægemiddelstyrelsen