Aktierne i Novo Nordisk får en smule høvl mandag morgen på børsen i København. Lige efter åbning faldt de med hele 1,6 procent i forhold til åbningskursen. Efter en times handel koster en aktie i Novo omkring 916 kroner.
Faldet kan skyldes, at tre eksperter i Berlingske Business mandag kræver, at medicinalkoncernens langtidsvirkende insulin, Tresiba, tages af det europæiske marked.
Det er danske Thomas A. Schmidt, engelske John Yudkin og amerikanske Clifford Rosen, der har skrevet til EU's lægemiddelmyndighed, EMA, med kravet om, at Tresiba tages af markedet.
Grunden til, at kravet fremsættes, skyldes, at Tresiba ikke er blevet godkendt af USA's lægemiddelmyndighed, FDA. Amerikanerne er bange for, at medicinen kan medføre hjerteproblemer for diabetikere.
- Patienter med diabetes og deres pårørende bliver ikke oplyst om, at FDA har fundet tilstrækkelig mistanke om øget risiko for hjerteanfald til at nægte at godkende lægemidlet, siger Thomas A. Schmidt til Berlingske Business.
Den danske overlæge påtaler, at amerikanernes mistanke ikke er omtalt i EMA's produktomtale. Og at der derfor heller ikke står noget om det i indlægssedlen i medicinpakningen.
EMA godkendte Tresiba i september 2012. Men i februar vendte FDA tomlen ned for lægemidlet. Kravet fra amerikanerne er, at Novo gennem årelange studier beviser, at en mistanke om for stor risiko for hjerteproblemer er ubegrundet.
Peter Kristensen, senior vice president i Novo Nordisk og ansvarlig for Global Development i selskabet, afviser overfor avisen, at Novo Nordisk vil foretage sig noget for at advare patienterne, hvis ikke EMA kræver det.
/ritzau/