Novo Nordisk har langt om længe fået grønt lys fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) til at sælge et nyt produkt til voksne med type 2-diabetes.
Det oplyser den danske medicinalgigant mandag aften i en meddelelse.
Godkendelsen drejer sig om Xultophy, der er en kombination af to af Novos nyeste produkter til behandling af voksne med type 2-diabetes, Victoza og Tresiba.
Midlet blev godkendt i Europa i 2014.
- Vi ser frem til at lancere det i USA i første halvår af 2017, udtaler forskningschef Mads Krogsgaard Thomsen i meddelelsen.
- Vi mener, at Xultophy giver betydelige fordele og er en vigtig og praktisk behandlingsmulighed især for personer, der ikke opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol med basal insulin, tilføjer han.
I maj 2014 anbefalede en komité under FDA enstemmigt, at Xultophy skulle godkendes.
Men i maj i år besluttede FDA at forlænge godkendelsesprocessen med tre måneder.
På det danske aktiemarked blev den udsatte godkendelse taget med sindsro. Kursen på Novo-aktien steg den efterfølgende handelsdag en anelse.
Novo oplyste i forbindelse med udsættelsen, at selskabet ventede en tilbagemelding fra FDA senest i løbet af december i år.
/ritzau/
/ritzau/