Amerikanske FDA accepterer Novo-ansøgning
Novo Nordisk er kommet et skridt nærmere det amerikanske marked med diabetesmidler.
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) accepterer de genindsendte registreringsansøgninger for diabetesmidlerne Tresiba og Ryzodeg, oplyser den danske medicinalgigant tirsdag aften.
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) accepterer de genindsendte registreringsansøgninger for diabetesmidlerne Tresiba og Ryzodeg, oplyser den danske medicinalgigant tirsdag aften. Foto: Pressefoto / Mogens Carrebye/NOVO NORDISK


De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) accepterer de genindsendte registreringsansøgninger for diabetesmidlerne Tresiba og Ryzodeg, oplyser den danske medicinalgigant tirsdag aften.

En lille gruppe personer fra Novo Nordisk vil nu arbejde sammen med FDA om alle spørgsmål i forbindelse med sagen.

- Studiet forventes afsluttet i andet halvår af 2016, skriver Novo Nordisk i en pressemeddelelse.

For bare to år siden fik Novo Nordisk et nej fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, da man ansøgte om lov til at registrere insulinpræparatet Tresiba i USA.

Frygten for bivirkninger betød, at FDA i februar 2013 afviste at godkende Tresiba.

Men nye studier har siden vist så tilpas gode resultater, at Novo Nordisk igen tror på muligheden for at få adgang til det lukrative amerikanske marked.

Da Novo Nordisk i sidste måned proklamerede, at man ville gøre endnu et forsøg med Tresiba i USA, steg aktiekursen i selskabet med 10,4 procent.

/ritzau/

Følg os på Facebook

Så får du nyheder direkte leveret, og kan deltage i debatten på vores artikler.